Expandierte Möglichkeiten.
Leben bewahren.
Was ist Zemcelpro?
ZEMCELPRO® (dorocubicel und nicht expandierte CD34- Zellen) ist eine neuartige Zelltherapie für Erwachsene mit Blutkrebs, für die kein geeigneter Spender zur Verfügung steht. Sie schließt daher eine therapeutische Versorgungslücke und ist von der Europäischen Arzneimittelagentur zugelassen.
Weitere Informationen finden Sie auf der Websiter der EMA.
Zemcelpro ist eine auf kryokonservierten allogenen hämatopoetischen Stamm- und Vorläuferzellen basierende Therapie, die zwei Zellkomponenten enthält, die expandierte und die nicht expandierte Komponente, die beide aus derselben patientenspezifischen Nabelschnurblut-Einheit (Cord Blood Unit, CBU) stammen. Die expandierte Komponente, als Dorocubicel bezeichnete expandierte CD34-positive bzw. CD34+-Zellen, besteht aus der ex vivo in Anwesenheit von UM171 expandierten CD34+-Fraktion.
Jedes Produkt ist patientenspezifisch und wird aus einer Nabelschnurblut-Einheit hergestellt, die sorgfältig aus akkreditierten Nabelschnurblutbanken ausgewählt und unter strenger medizinischer und pharmazeutischer Aufsicht hergestellt werden.
Anwendungsgebiet
ZEMCELPRO® wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit hämatologischer maligner Erkrankung, bei denen eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation nach myeloablativer Konditionierung erforderlich ist und für die keine anderen geeigneten Spenderzellen zur Verfügung stehen.
Die Therapie ist für die Anwendung in qualifizierten Transplantationszentren mit Expertise in der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen vorgesehen.
Die vollständigen Verschreibungsinformationen zu ZEMCELPRO®, finden Sie in den aktuellen Produktinformationen.
Wie wird Zemcelpro hergestellt?
ZEMCELPRO® ist eine Zelltherapie, die expandierte und nicht expandierte Zellen aus einer einzelnen, patientenspezifischen Nabelschnurblut-Einheit kombiniert. Die Nabelschnurblut-Einheit wird patientenspezifisch ausgewählt, wobei das Gewicht des Patienten und eine Übereinstimmung der humanen Leukozyten Antigene (HLA) von mindestens 4/6 empfohlen, eine 6/8 Übereinstimmung jedoch angestrebt wird.
Erfahren Sie mehr über den Wirkmechanismus.
Expandierte CD34+ Zellen
Über eine Zeitraum von 7 Tage werden CD34+ Zellen aus Nabelschnurblut in Anwesenheit von UM171 und Zytokinen expandiert. Dadurch erhöht sich die Anzahl hämatopoetischer Stamm- und Vorläuferzellen -fache.
Nicht expandierte Zellen (T-Zellen)
Zusätzlich zu den expandierten Zellen werden Immunzellen in nicht kultivierter Form verabreicht, um die Immunrekonstitution zu unterstützen.
ZEMCELPRO®
Eine Zelltherapie bestehend aus expandierten CD34+ Zellen und nicht expandierten Zellen. Die Spenderzellen stammen von einer einzelnen patientenspezifischen Nabelschnurblut-Einheit.