Zugang zur Behandlung
Hier finden Sie alle Informationen, die Sie benötigen, um die Behandlung mit ZEMCELPRO® einzuleiten.
Kriterien für die Patientenauswahl
Eignungskriterien
Um für ZEMCELPRO® geeignet zu sein, muss der Patient alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
- Der Patient hat eine hämatologische maligne Erkrankung und kommt nach den Kriterien des Transplantationszentrums für eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSZT) infrage
- Der Patient verfügt über keine geeigneten verfügbaren Spenderzellen für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation
Ausschlusskriterien
Der Patient ist für ZEMCELPRO® nicht geeignet, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Schwangerschaft
- Frauen im gebärfähigen Alter, die keine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden
- Stillzeit
- Gegenanzeigen für eine lymphodepletierende Chemotherapie
Vollständige klinische Angaben finden Sie in der Produktinformation.
Anmeldung des Transplantationszentrums
ZEMCELPRO® ist für die Anwendung in qualifizierten Transplantationszentren mit Expertise in der allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation und neuartigen Zelltherapien vorgesehen.
Cordex begleitet behandelnde Ärzte während des gesamten Behandlungszugangsprozesses, einschließlich der der Patientenanmeldung, der Auswahl der Nabelschnurblut-Einheit, der Koordination der Logistik und klinischer Unterstützung.
Vor einem möglichen Einsatz von ZEMCELPRO® muss das Transplantationszentrum zuerst registriert werden. Dieser Prozess kann auch ohne konkret zu behandelnden Patienten initiiert werden, indem das Anmeldeformular ausgefüllt wird.
Nach Einreichung des Formulars wird sich ein Vertreter von Cordex mit Ihnen in Verbindung setzen, um den Onboarding-Prozess zu koordinieren und alle relevanten Informationenbereitzustellen.
Ablauf des Behandlungszugangs
Der Zugang zu ZEMCELPRO® umfasst einen koordinierten mehrstufigen Prozess, einschließlich der Anmeldung des Transplantationszentrums, der Patientenanmeldung, der Auswahl der Nabelschnurblut-Einheit, der Herstellung und der Produktlieferung.
Jedes ZEMCELPRO®-Produkt wird aus einer patientenspezifischen Nabelschnurblut-Einheit hergestellt, die nach vordefinierten medizinischen und herstellungsbezogenen Kriterien ausgewählt wird.
